该项目是中国的二级医疗器械，将由省（食品）药品监督管理局审核，批准后将颁发医疗器械注册证书。开发该项目有两个主要任务。一是要彻底了解技术，并严格按照国家有关银行的标准进行工作。二是申请医疗器械注册及相关专业资格。具体内容如下：1、 YY / T0187-94医疗中心供氧系统通用技术要求2、 GB150-1998钢制压力容器3、 GB2270不锈钢无缝钢管4、 GB383 6. 4-2000爆炸性气体环境中的电气设备：本质安全型“ I” 5、 GB50016-2006消防建筑设计规范6、 GB50030-1991氧气站设计规范7、 GB50235-1997工业金属管道工程施工和验收规范8、 GB50236-1998现场设备，工业管道焊接工程的建设和检验9、 GB8982-1998医用氧气1 0、 GB / T14976-1994流体运输用无缝不锈钢管1 1、 GB / T1527- 2006铜和铜合金抽油管1 2、 GB / T191 -2008包装，储藏和运输图示标志1 3、 GB / T3091-2001低压流体运输用镀锌焊接钢管1 4、 GB50316-2000工业金属管道设计规范1、 TSGZ0001—2004 S特种设备安全技术规范制定程序指南2、 TSGZ0004-2007特种设备制造，安装医用中心供氧，改装和维护质量保证体系的基本要求3、 TSGZ0005-2007特种设备制造，安装，改装和维护许可证的评估审查规则4、 TSGR1001-2008压力容器和压力管道设计许可规则5、 TSGR3001-2006压力容器安装，修改和维护许可规则6、 TSGD3001-2006压力管道安装，修改和维护许可规则8、 YY-T0287-2003 Medical设备+质量管理体系+法规要求1、制氧站设计：计算液氧储存罐，蒸发器和管道规格，以确定最佳工艺。

1 3、 ISO13485医疗设备质量体系认证，医疗中心氧气供应ISO9001认证1、“特殊设备安装，维修和改装许可证申请”，“特殊设备设计许可证申请”一式四份。压力管道的安装和设计应用类别为GB（工业管道）GC3级，已被省质量技术监督局认可。压力容器的安装，修改和维护的应用级别为1级，并被国家质检总局接受。 3、单位简介（包括组织设置和人员，例如办公室，数据档案室，仪器设备室，仓库，车间，设备医用中心供氧，人员，专业分包，质量管理等），是根据单位的基本要求建立的相关的质量保证体系实施维护和持续改进的质量保证体系，对项目和关键过程进行质量控制，并形成质量保证体系文件：根据标准：YY / T0187医疗中心供氧系统通用技术条件GB50235工业金属管道工程施工与验收规范GB50236现场设备，工业管道焊接工程施工与验收规范d，质量计划（过程控制表卡，施工组织设计或施工计划），设计管理（技术相关记录，卡）5、负责人员，技术人员应按照YY0316“医疗器械风险管理”标准的要求准备技术人员证书，设计人员，技术工人证书副本，劳动合同副本以及社会保障关系证书。分析应从五个方面进行，并采取相应的预防措施：能量危害，生物危害，环境危害，使用相关危害以及功能故障，维护和老化所造成的危害。

产品性能自检项目是注册产品标准中指定的工厂检查项目，应由首席检查员和审核员签名。 7、由国家（食品）药品监督管理局认可的医疗器械质量检验机构发布的产品注册检验报告。所有设计技术指标，包括设备，材料，包装，运输，安装，调试和维护的全过程参数（GB50236-199 8）“现场设备和工业管道焊接工程的施工和验收规范” 1 0. ]（GB15 0）“钢制压力容器” 1 1.（GB152 7）“拉制铜管” 1 2.（GB227 0）“不锈钢无缝钢管” 1 3.（GB5031 6） “金属管道设计工业规范1 4.（GB309 1）”低压流体运输用镀锌焊接钢管“ 1 5.（GB970 6. 1）”医疗电气“ 1 6.（GB1161 8）“钢管，配件和焊接材料标准” 1 7.（GB5023 1）“机电设备安装工程的施工和验收通用规范” 1 8.（GB5030 0）”统一标准建筑工程施工质量验收标准》 1 9.（GB5004 5）《高层B消防设计规范》 uildings“ 2 0.（GBJ232-9 0. 9 2）”电气安装工程的施工和验收规范“ 2 1.（GBJ71-9 0）”清洁的施工和验收规范2 2.“房屋建筑综合布线系统工程设计规范》 2 3.《医疗器械制造商监督管理办法》 2 4.国家和地方有关部门颁布的其他有关标准，规范和规章2 5.图纸和要点根据病床数量，治疗范围，扩容计划，房屋面积和结构性质等综合因素，选择设备，确定配置清单和工程数量，制定施工计划。

中央供氧系统由五个部分组成：氧气源，氧气恒压监测装置，氧气减压装置，氧气输送管道和氧气终端。氧气瓶组的氧气供应包括高压氧气瓶，母线，减压装置，管道，警报装置和安全阀（或泄压阀）。液氧供应包括液氧罐，蒸发器，减压装置，管道和警报装置。配管设计压力：0. 8MPa氧气源压力：0. 6MPa（可调）出口压力：0. 4?0. 6MPa（可调）在最大和最小工作流量条件下供氧压力的误差：[ k30] 1MPa子管道，终端压力：0. 3MPa（0. 2?0. 5 MPa可调）10手术室每个终端的氧气流量：10?80L / min手术室，ICU室，急救室，产科，血液透析和病房的利用率：100％在最大和最小工作流量条件下，氧气供应压力的误差不超过0. 2 MPa。为了更好地监视每个病房中的氧气（负压）压力在特定情况下，为了确保系统的安全运行，每个病房护士站都应配备压力监视警报装置，以监视病房中的压力，并确保每个病房的氧气压力均不低于实现连续稳定供应所需的压力。对于氧气，压力表的精度不低于1. 5级，并且压力过高或过低都会发出声音和视觉警报。为了方便每个病房的流量测量，在每个病房的二级管道上安装了一个流量计，以方便部门之间的成本核算（可以在断电8小时内继续进行测量，而不会影响使用）。

测量每个部门使用的氧气量，可以促进部门会计的实施；其次，可以及时检测管道氧气是否泄漏。第三，可以促进部门节省氧气，减少医院费用。它是供氧系统必不可少的仪器。 4）氧气二次减压装置11根据医院的每个病房的实际情况和气体需求，在每个病房的二次管道上安装二次减压装置，以对从主管道输送的气体进行减压。达到0. 2?0. 5 MPa，并且管道中的输出压力超过0. 5 MPa时，安全阀会自动释放压力以降低压力。这四种方法将气体压力减小到每个部门使用的压力差，从而使每个部门使用的气体具有恒定的压力和数量，以确保系统安全运行。根据医院的每日氧气需求量和病房的分布情况，氧气通过中央管道从中央供氧站输送到医院的病房和手术室。根据行业标准YY / T0187-94“医疗中心供氧系统”的要求，根据“一般技术条件”的要求，主管，辅管和支管的材料均为优质医用脱脂铜管，尺寸规格应符合GB1527的要求，阀门和氧气接触部分严禁使用油性或易燃材料，管道应使用托架和铁环螺栓固定在医院建筑物墙壁的适当位置，选用的材料如下：各病房大楼的公用层主干道：φ282材质：T2-Y副配管：φ161. 5材质：T2-Y端子采用快速自密封插入式连接器，快速插座连接器连接到加湿瓶上，从该楼层到所有终端的高度均为1. 4m。终端压力：普通病房的终端压力不小于0. 2MPa，药物压力l麻醉机，呼吸机等设备不少于0. 4 MPa（面积可调）中央吸风系统由中央吸风站，负压自动控制柜，真空箱，报警器，污水箱，真空输送管道和终端。

负压调节范围：-0. 03?-0. 07 MPa噪声：室内不大于73dB（A），室外不大于60dB（A）吸尘系统的接地电阻小于10 ？绝缘电阻不小于2M？配置一组吸气单元作为供气源。每个真空抽吸单元包含两个水环抽吸真空泵，并且抽吸单元应具有备用泵。当工作泵发生故障时，备用真空泵单元应能够自动启动，以确保吸气系统正常运行。 PLC编程电控柜用于分别控制两个单元的真环泵，以达到每个单元一台的目的，并确保系统不间断的负压。当压力低于-0. 073 13 MPa或高于-0. 039 MPa时，将发出声音和视觉警报。真空罐是用于存储负压的容器。管道中的水可能进入真空箱。因此，应定期旋开真空罐下方的截止阀以将其排出，并应在排出后立即关闭截止阀。截止阀不得泄漏，否则会影响负压。限制。它充分结合了当前国内外医疗气体系统的先进设计理念和国内知名医院的设计模式；设计的动力设备目前在国内医院广泛使用，具有良好的运行性能和合理的经济性；设计规范是按照GB50751-2012“医用气体工程”的规定，在“技术规范”的前提下，还参照GB50333-2013“医院清洁操作室建筑技术规范-医用气体”的要求。建筑物中氧气供应，吸气和压缩空气系统的主管设计成10条管线，作为建筑物各个区域的气体供应主管。

第一条道路用于1＃门诊综合大楼的小型手术室和ICU区域，第二条道路用于1＃门诊综合大楼的普通病房区域;第三条道路用于走廊大楼的手术室区域，第四条道路用于往连浪楼综合病房区2＃外科建筑物手术区，第六条道路用于2＃手术室普通病房区;第七条路是ICU地区3＃内科大楼外科，第8条路是3＃内科楼普通病房。 9号和10号备用。为了确保系统将来的可扩展性，在氧气，吸气和压缩空气机房的主管的出口处预留了一个阀，该阀将来可以连接到其他建筑物的燃气接口。临沂市人民医院的医疗用气系统项目共有4328个用气单元，包括：（1），手术室：主要手术室48，麻醉诱导15张床，康复33（2），重症监护室：ICU， CCU142床，血液透析90（4），35人高压氧舱）。根据整个建筑物的总气体流量，对主管，水平管和支管进行了一系列将实际和理论计算结合在一起的计算确定最佳的管道直径以确保在气体点的气体流速。为了确保压力一致使用要求，氧气和空气的每一层都具有流量和压力调节器，两者均采用双回路设计，并且可以根据需要调整使用压力（2），解决整个系统的密封性问题：为了提高系统的密封性，从工程设计出发，严格按照结构，材料选择和检查进行根据GB50751-2012《医用气体工程技术规范》，国家医药工业标准YY / T0186-0187-94《医疗中心吸引及供氧系统通用技术条件》及相关国家标准执行。

中央供氧，吸气和压缩空气系统均采用脱脂的铜管设计，并且连接均由标准的医用15铜管配件制成，并与金属密封件连接，然后进行银钎焊，以确保密封性建筑医用气体工程的整个系统。为了确保系统的整体寿命，除选用的产品外，还有国内知名品牌浙江海亮的产品，除油铜管的连接处也用金属管件密封。系统中没有非金属密封材料，可避免系统老化。它具有杀菌和抗菌功能。为了确保整个管道系统的使用寿命超过30个燃气，压缩空气部分中的所有减压装置均采用双回路设计，其中一个用于备用。并且每个减压装置都配备有一组安全阀。当减压装置的出口压力高于最大使用压力时，安全阀将自动打开并释放压力，从而避免了氧气终端和压缩空气终端的过大压力。危险情况。 Qa——根据本规范附录B得出的终端额定流量（L / min）； Qb——根据本规范附录B计算的终端平均流速（L / min）； n--床位数或计算单位； η——同时使用系数，根据本法规附录B得出；本项目的氧气流量（Nm3 / h）：29 3. 988m3 / h本项目的负压吸入流量（Nm3 / h）：100 8. 48m3 / h 16 8. 534m3 / min a 。甲方提供图纸及其他相关材料2、技术规范GB50751-2012《医用气体工程技术规范》 GB50030-2007《氧气站设计规范》 GB50029-2003《压缩空气站设计规范》 GB50016-2006《规范》建筑防火设计规范》 GB50236-2011《现场设备及工业管道焊接工程施工规范》 GB50184-2011《工业金属管道工程施工质量验收规范》 GB / T14976-2012《脱脂红铜管无缝钢管》输送液体的管道” GB150“钢制压力容器” GB8982“医用氧气” GB50254-96“电气设备安装工程的构造和验收规范” GB12241-12243“安全阀标准化（GB567爆破片设备）” GB383 6. 4“爆炸爆炸性环境用电气设备，本质安全电路和电气设备“ GB50333-2013”?? const技术规范医院清洁操作部门的规定-医用气体”国家和地方法规中心发布的其他有关法律负压抽吸站：3套2BV5161水环式真空泵； 3台，最大抽水量17次，流量500m3 / h；两用一待中央压缩空气站：UP5-30-8螺杆空气压缩机3最大处理量：5. 3套，每分钟10m3，两用，一台备用。

中央供氧站系统的详细设计说明1、中央供氧站由医院提供，包括主氧气源，备用氧气源和紧急备用氧气源。这次设计的氧气管道都与医院的氧气瓶分开，预留的管道接口将氧气管道连接到每个病房。 2、管道材料符合GB50751-2012“医用气体工程技术规范”第5. 2. 1条的要求，除设计真空压力低于27KPa的真空管外，医用气体管应是无缝的铜管或无缝不锈钢管。由于脱脂铜管具有施工难度低，使用寿命长的特点，因此，根据目前国内医用气管的采购趋势（供氧管道基本上使用脱脂铜管）。本项目供氧管道采用脱脂铜管。脱脂的红铜管必须符合YS / T 650-2007“医用气体和真空无缝铜管”标准。 1、氧气病房支管：普通病房φ100. 8红铜管除油；脱脂的红铜管通过标准铜管配件连接，然后通过银钎焊连接。整个系统连接采用金属密封，以确保系统的气密性。 3、管道布局氧气主管管道从制氧站进入集气井，病房走廊横管安装在天花板上，管道区域阀箱安装在控制层的适当位置，分支机构病房18内的管道，终端和截止阀安装在铝合金设备皮带内，整洁美观。 4、地区阀门箱：每个病房一套。 4. 1区域控制：氧气系统的区域阀安装在盒子中，可以控制氧气系统在开和关的区域。

5、正常工作指示和异常情况警报：护理站配备了氧气系统压力警报装置，可以显示压力，正常工作和异常情况指示灯。当医用氧气系统的压力异常时，它将发出声音和视觉警报。 6. 1系统强度测试：氧气管道安装完成后，必须进行强度测试。测试介质为氮气或无油压缩空气。测试压力是管道设计压力1.的15倍。压力测试时间为10-30分钟。测试结果合格的是，管道接头，焊缝和管道截面没有可见的变形，并且通过发泡剂检查没有泄漏。 6. 2系统泄漏率测试：氧气管道强度测试合格后，必须进行泄漏率测试。测试介质为氮气或无油压缩空气，测试压力为管道设计压力。压力测试为24小时。合格率0. 5％以上。 6. 3系统清除：氧气管强度泄漏测试合格后，必须清除系统。吹扫介质是氮气或无油压缩空气。结果是出口没有杂质并且干净。 7、病房设备皮带的设计（1）病房设备皮带的材料设计是铝合金，规格宽度要符合医院的需求；设备皮带的内部结构必须有强电流，弱电流和燃气管道分19（2）铝合金设备皮带的表面喷塑，设备皮带的上面板采用模块化设计，安装维护更加方便，具有良好的防腐和清洁功能。 （3）设备带上的各种气体终端设备和电器都是嵌入式的。安装使整个设备带的表面豪华美观。

（4）设备上的氧气供应支管配有维护阀。（5）设备上的气体终端是德国终端，可以用空气修理，也可以插入（或连接到氧气加湿瓶和麻醉机以及呼吸机等医疗设备的气体塞上，可以将氧气端子与其他气体端子区分开，易于插拔，密封可靠，使用寿命长使用期限为10年，并且可以在没有塞子的情况下自动密封（6）病房中的设备从地面1.对中40,000次或更多），使用多密封且独立的维护阀快速塞子-接线端子，所有接线端子接口除色码外，还需要具有防误接装置，使用寿命10年，易于插拔，密封性好，使用寿命长9、中央供氧系统技术参数（1)终端保证d气压：0. 2- 0. 48MPa（可调）（2)系统每小时泄漏率：0. 2％（3)最大和最小工作流量条件下的供氧压力误差：0. 02MPa （4)氧气终端设计流程：普通床10L / min，手术室关键床100L / min，紧急救援等。20配置上海沪江牌10 + 10瓶组氧气气动开关母线，两组使用总线开关，并且在断电或峰值氧气使用情况下会自动供应气体。参数：输出压力：0. 40?0. 45MPa切换方式：自动切换式医疗中心抽吸系统适用于医院的新建，扩建和改建。它是为各种医院的手术室，急救室，病房等设计和制造的，用于从患者身上吸走灰尘和痰液。