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山西中心供氧厂家 医疗中心吸引系统`医疗中心供氧系统Products.docx的技术评估规范

发布日期: 2021-01-10 浏览:30 作者:中心供氧系统

文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。附件3:医疗中心吸引系统,医疗中心供氧系统产品技术审查规范2009年版)根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),结合医疗中心的特点吸气系统和医疗中心供氧系统产品,规范医疗中心吸气系统和医疗中心供氧系统产品的技术审查。制定此规范。一、适用范围适用于本规范的产品范围是二级医疗器械产品的医疗中心抽吸系统和医疗中心供氧系统(II-6856)。二、技术评审要点(1 )产品名称所需要的产品名称为:医疗中心吸引系统,医疗中心供氧系统,文件来源为:互联网收集,Word版本可编辑,欢迎下载和支持(2)产品工作原理1.医疗中心吸引系统医疗中心吸引系统负压源是中心吸气站的真空泵单元,吸气系统管道通过真空泵单元的吸力达到所需的负压值,并在负压下产生吸力。提供医疗用的手术室,急救室,治疗室和每个病房的终端[K4]医疗中心氧气供应系统。氧气供应系统集中在中心氧气供应站,氧气源通过减压装置和管道输送到手术室,急救室,治疗室和每个病房的终端。 (3)产品的结构1.中心吸尘系统1)中心吸尘系统主要由中心吸尘站,管道,阀门和终端塞组成。

2)中心吸引站是一个独立的手术室,由真空泵单元,真空容器,管道,阀门,电气控制柜和真空仪器组成。该文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。 (3)中心抽吸系统管道的末端,即患者的末端,与快速接头(或普通接头)连接,插入(或接头)以防止液体倒流抽吸装置等。2.中心供氧系统1)中心供氧系统主要由中心供氧站,管道,阀门和终端供氧塞组成2)中心供氧站是集中式的,用于存储医院的氧源。供氧方式包括:氧气瓶组供氧,液氧供氧,制氧机供氧或组合供氧;氧气瓶组供氧由高压氧气瓶,汇流排,减压装置,管路,报警装置组成。液氧供应系统由液氧罐,气化器,减压装置,管道和报警装置组成。由制氧机,储气装置,管道和警报装置等组成。该文件的来源是:从网络收集的。 Word版本可以编辑。欢迎下载和支持。 (3)汇流排由适当数量的氧气瓶,管道,过滤器,阀组成,并由压力装置,仪表和开关装置组成。4)端子由快速连接器插座(或通用气体连接器)组成),可以插入(或连接)到氧气加湿吸入器,麻醉机和呼吸机等医疗设备的气体塞上(4)适用于该产品的相关标准1.主要技术标准:YY / T0186-94一般技术条件医用中心吸气系统用YY / T0187-94医用中心供氧系统通用技术条件2.相关技术标准:GB150-1998钢制压力容器GB2270不锈钢无缝钢管(3)GB3836.4-2000电气设备用于爆炸性气体环境第4部分:本质安全类型“ i”文档的来源是:从Internet收集Word版本可以进行编辑欢迎下载支持GB50016-2006建筑设计防火法规代码GB50030-1991加氧站设计代码GB50235-1997工业金属管道工程施工和验收代码GB50236-1998现场设备,工业管道焊接工程施工和验收代码GB8982-1998医用氧气GB / T14976 -1994医用不锈钢无缝钢管流体运输GB / T1527-2006铜及铜合金抽拉管GB / T191-2008包装,贮存和运输图示标志GB / T3091-2001低压流体运输用镀锌焊接钢管GBJ235-1982工业管道工程施工及验收规范GBJ236 -1982现场设备及工业管道焊接工程施工及验收规范注:以上标准适用于最新版本。

文档的来源是:从Internet收集。 Word版本是可编辑的。欢迎下载和支持。 (5)产品的预定用途1.医疗中心吸引系统适用于医疗中心吸引。 2.医疗中心氧气供应系统适用于医疗中心氧气供应。 (6)产品的主要风险以下是与产品及其形成因素有关的潜在危害的不完整清单,但不仅限于此。制造商应按照YY / T0316-2008医疗器械风险管理的要求对医疗器械进行应用,并参考此清单对产品相关的危害和形成因素进行充分分析,并采取相应的措施。压力(例如压力管道的不正确密封或破裂导致压力降低,设计不当导致流量过大,不适当的除油和清除能量危害),电能(例如静电接地不良),再次感染和交叉感染(例如终端)联合十字(用于生物危害)该文档的来源是:从Internet收集。该单词的版本是可编辑的。欢迎下载和支持。与其他预期的医疗设备不兼容(例如终端连接器与其他设备接口之间的不兼容) )环境危险的存储偏离了预定的环境(例如,氧气站着火,系统被机油污染)。意外的机械损坏(例如,氧气管道被意外的机械冲击击中了)。不当的标记。使用检查规范与使用医疗器械有关的不当危险会导致在指令太复杂。不适当的服务和维护规范。陌生/未经培训的人员不当使用(例如因操作不当而引起的火灾或爆炸)错误的测量以及其他测量问题以及消耗品/配件/其他医疗设备的不兼容。不适当,不兼容,违反或减少手册,程序以及其他适当或过于复杂或令人困惑的用户界面(人机交互)设置,测量或其他信息的显示流程含糊不清或不清楚)文档来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。缺少维护规范或维护不当,功能故障以及维护不当维护和老化介绍由于重复使用而引起的功能退化(例如:逐渐改变对液体和气体回路的损害)(7)主要技术产品指标1.医疗中心吸引系统的主要技术指标执行YY / T0186-94医疗中心吸引系统的一般技术条件。

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2。医疗中心供氧系统的主要技术指标符合YY / T0187-94医疗中心供氧系统的一般技术条件。 (8)产品检验要求1.检验登记的产品应是完整的中心吸气系统和中心供氧系统。 2.对于YY / T0186-94医疗中心抽吸系统的一般技术条件,与检测方法5.12相对应的检测介质应使用空气,而检测工具应使用气体流量计。该文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。 (9)产品的临床要求医疗中心吸引系统和医疗中心供氧系统产品属于医学工程。产品原理明确,技术相对成熟,该类型产品已被批准用于市场上同类产品的营销;因此,该产品可以免于进行临床试验,并且可以在产品注册过程中提交类似产品的临床试验数据和比较说明。 (10)有关产品质量管理体系的要求,请参阅附录I“医疗中心吸引系统和氧气供应系统的质量管理体系指南”(11)产品不良事件历史记录1.在中国,医疗中心抽吸系统的不良事件尚未发现医疗中心氧气供应系统。 2. FDA和NIOSH公布了氧气调节器自燃或爆炸的原因。 2006年6月20日,美国食品药品监督管理局和美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)发布了12起氧气调节剂自燃或爆炸的文件。这些文件的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎。下载支持。解释说,经过调查发现,氧气调节器燃烧的原因是错误地使用了CGA870垫圈。

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(12)产品手册,标签,包装徽标1.有关说明,请参阅附录II“医疗中心吸气系统和氧气供应系统产品说明的编制指南” 2.标签标识:(1)在中心氧气中供应站,应该有一个固定的铭牌,并且铭牌上应带有以下标志:a,产品名称b,制造商名称和地址c,工厂编号d,工厂日期e,标准编号(2)中心供氧系统接头附近,阀门附近以及与其他管道平行的管线应涂白色油漆标记圈,油漆圈的长度为20mm,文档来源:从互联网上收集,文字版本可编辑,欢迎下载(3)中心供氧系统的供氧站应标有“防火”,“禁止吸烟”,“无油”等标志(4)中心吸气站应具有固定的铭牌和以下符号s应该在铭牌上:a,产品名称b,制造商名称和地址c,负压范围d,工厂编号e,工厂日期f,标准编号(13)。将医疗中心抽吸系统和医疗中心供氧系统的注册单元分开的原则应分别申请注册。该文件的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。附录1医疗中心吸引系统和供氧系统质量管理体系指南本附录给出了医疗中心医疗吸引系统和供氧系统的质量管理体系对建立和运行质量管理的部分要求,包括对质量管理体系的要求。质量管理职责,设计与开发,采购控制,生产控制,过程监控等。目的是为生产企业建立和运行质量管理提供原则性的指导。质量管理体系的检验部门提供技术参考。

制造商应遵循《医疗器械制造商质量体系评估办法》的要求,结合YY / T0287-2003医疗器械质量管理体系的法规要求和其他相关质量管理体系标准以及本附录的要求。根据人员的规模和组织,建立并运行合适的质量管理体系。一、质量管理职责1.分别设置建设(工程部门)和检验(检查或质量部门)部门,并明确职责和权限。该文档的来源是:从Internet收集。 Word版本可以编辑。欢迎下载和支持。 2.施工过程中施工人员和检验人员不得重叠。 二、设计与开发1.如果公司负责产品设计,则应具有国家颁发的压力管道设计资格,并应符合国家有关标准和YY / T0186-94医疗中心供氧系统通用技术要求。条件和YY / T0187-94医疗中心抽吸系统通用技术条件并建立产品设计和开发控制程序。 2.如果公司不负责产品设计,则可以合理地删除设计和开发,并且在质量手册中应明确说明删除原因。三、采购控制1.根据采购产品的类型和对项目质量的影响程度,应对采购的物料进行不同级别的管理。 2.中心氧气供应系统的重要材料通常包括:液氧储罐,氧气发生器,母线,减压装置,安全阀(或泄压阀),过滤器,终端连接器,维护阀,氧气加湿吸入器,氧气压力表,流量计,报警器以及不锈钢管,脱氧铜管或纯铜管等管道系统材料。

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文档的来源是:从Internet收集。 Word版本是可编辑的。欢迎下载和支持。 3.中心吸风系统的重要材料一般包括:真空泵机组,真空容器,电控柜,真空仪表,端子插座,吸风装置及不锈钢管,镀锌钢管,脱氧铜管等管路系统材料。企业可以根据实际情况进行调整。 4.应建立合格的供应商清单,阐明供应商评估,选择和重新评估的方法,并保留评估记录。 5.应当保存重要材料的有关证明材料,例如使用说明,产品合格证书,检验报告,材料清单和其他文件。建议在验收后将项目移交给客户,并保留移交清单。四、生产控制1.应确定安装规格符合YY / T0186-94医疗中心供氧系统和YY / T0187-94医疗中心吸气系统的一般技术条件及其他相关标准。明确定义了符合安装规范的生产过程流程图。流程和特殊流程。该文档的来源是:从Internet收集。 Word版本可以编辑。欢迎下载和支持。关键程序通常应包括:管道清洁等。特殊过程通常应包括:管道除油,管道焊接等。应确认特殊过程并保留相关记录。 2.应制定用于对管道和组件进行脱脂和吹扫的工艺规定或工作指导,并应保留施工记录。 3.应建立主要的生产设备和工具帐户,并保留设备维护记录。下表列出了常用的设备,工具和量具:设备气焊工具,氧气瓶,乙炔瓶,氧气表,乙炔表,氧气管,乙炔管,攻丝机,砂轮锯,电焊机,氩气弧焊机,砂轮机,台式钻,手电钻,电锤,电动气泵等。

工具:穿线板,管扳手,活动扳手,手锯,手锤,大锤,钻头,螺丝板,压力箱,台钳医用中心供氧,钳子,螺丝刀等。测量工具水平,钢带,钢丝绳,焊接接头检测器,卡尺等。文档来源为:从Internet收集。 Word版本是可编辑的。欢迎下载和支持。 4,建立符合国家有关标准的管道焊接工艺规程或作业指导书,并保存施工记录。通常应包括:(不锈钢管)氩弧焊工艺规范; (铜管)银基钎焊工艺规范; (镀锌钢管)电弧焊工艺规范。 5.应建立生产零件和设备(例如二次泄压盒,警报器,管接头等)的工作指导,并保留生产记录。 6,提出施工现场工艺记录要求,并保存施工记录。如:支架制造过程,放样,孔形成,支架安装过程,吸气主管道安装过程,供氧主管道安装过程,管道压力测试过程,管道气密性测试过程医用中心供氧,管道吹扫过程,设备皮带安装过程,维护阀门,终端,二次箱的安装和调试过程,供氧站的安装和调试过程,吸气站的安装过程。 7.应建立系统调试的工作指导书并保存记录。该文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。中心供氧系统应提供氧气站(例如液氧罐,制氧机,母线排),报警装置和其他调试说明。中心吸气系统应提供真空泵,电气控制柜,电接点表和报警装置的调试说明。

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8。应建立安全生产和清洁施工现场的相关系统。 9.应建立与客户沟通的要求和沟通过程中生成的记录,并应保留从招标开始到项目验收结束的所有与客户沟通的记录。通常,应包括以下记录:客户的工程要求记录,工程合同,施工计划,材料清单,技术要求,图纸和设计修改要求。 。施工人员应进行有关施工质量要求和安全施工的培训,并保存培训记录。例如:员工应学习氧气的性质并掌握管道网络过程。焊接氧气管道的焊工必须按照国家有关规定进行检查,并获得技术检查证书,然后才能进行焊接操作。该文档的来源是:从网络收集的。 Word版本可以编辑。欢迎下载和支持。五、过程监控和测量1.应制定原材料的检验程序,并保存检验记录。 2.明确施工过程中的检查要点和检查要求,制定检查程序,并保存检查记录。集中供氧项目建设过程的检查一般包括:管道除油,管道吹扫,管道焊接,减压器后安全阀,压力测试,气密性测试,最远终端压降测试,报警,开关性能测试,管线管道安装中心引水工程施工过程的检查一般包括:管道清洁,管道焊接,单向阀或真空电磁阀,接地电阻,电控柜绝缘电阻,管道安装,气密性测试, 3.在进行下一个工序的安装之前,必须对施工过程中隐蔽的项目进行检查和鉴定,并保存验收记录。

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4。建立符合国家有关银行标准的项目验收程序,并保存项目验收报告和记录。该文档的来源是:从Internet收集。单词版本可以编辑。欢迎下载和支持。附件二。医疗中心吸气系统和氧气供应系统产品手册的编制指南医疗中心吸气系统和氧气供应系统产品手册包含产品的预期用途和安全信息,例如使用和维护方法,注意事项等重要信息。指导用户正确操作。本指南基于“医疗器械说明书,标签和包装标志管理规定”(第10号法令),YY / T0186-94医疗中心抽吸系统通用技术条件和YY / T0187-94通用要求的相关要求。医疗中心氧气供应系统的技术条件,详细描述了手册的格式以及各种内容的编写。其目的是为制造商的说明编写提供有原则的指导,同时为技术审查部门提供技术参考。由于医疗中心吸引系统,供氧系统产品和公司设计之间的巨大差异,以及不同医院的实际情况,不同制造商的手册内容并不完全相关。该文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。用。制造商应根据自己的产品特征编写说明,以方便临床获得准确的信息。一、医疗中心吸引系统产品名称:医疗中心吸引系统应用范围:适用于医疗中心吸引。禁忌症:禁止直接使用人工流产产品的结构和组成:1.应说明产品的系统组成。

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2。应解释产品各组成部分的工作原理和主要功能。主要技术指标:1.应说明中心吸引系统的主要技术指标。 2.各组成部分的参数:应包括真空泵机组,真空容器,各级监控,报警系统,控制系统,水循环器,污水箱和中心吸水系统终端的参数。该文档的来源是:从Internet收集。 Word版本可以编辑。欢迎下载和支持。操作程序:1.应说明中心吸油站的操作程序,包括:真空装置调试,污水箱排污,排气消毒,真空箱清洁,监测和报警压力调试等。2.使用方法应对终端进行说明,包括:与其他气体终端的不可互换性的措施,以及与终端结合使用的抽吸装置的压力调节方法等。故障处理:应说明常见系统故障的处理方法,通常包括以下方面:1.真空泵故障。 2.系统压力报警。 3.故障损坏和吸力接头端子的堵塞,包括非自锁,漏气等。4.监视系统故障。 5.吸油管堵塞。 6.电磁阀故障。注意:该文档的来源是:从Internet收集。 Word版本可以编辑。欢迎下载和支持。真空泵机组,真空容器,各级监控,控制系统,水循环器,污水箱等定期检查要求。污水箱中污水处理的要求。空气开关和时间继电器的调整必须在电源关闭后进行。医疗中心的抽吸系统应由专人维护和管理,严禁非工作人员操作。

对中心吸引系统进行定期维护和检查的要求以及对各种级别的测试设备进行定期检查的要求。系统的所有部分都必须由专业人员进行检修。大修期间要更换的零件应与原始制造商的型号相同,不得随意使用任何替代品。接线端子清洁和消毒的要求和方法。定期更换吸瓶,以防止堵塞管道。不使用时,吸引终端应及时关闭。应该对识别标签的含义进行解释。该文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。附件:中心吸引系统手册应提供相关附件,一般应包括:1.中心吸引系统应随附相关文件,例如产品检验证书,操作,安全使用规则和维护程序,随机备件和设备零件清单。 2.附属设备应单独附有相关文件和材料,例如检验证书,手册和装箱单。 3.竣工图(产品系统图,平面图,电路图)。 二、医疗中心氧气供应系统产品名称:医疗中心氧气供应系统应用范围:适用于医疗中心氧气供应禁忌症:尚未发现产品结构和组成:1.产品的系统组成(包括产品)各种氧气源的结构)。 2.应说明产品各组成部分的工作原理和主要功能。文档来源是:从Internet收集。 Word版本可以编辑。欢迎下载和支持。主要技术指标:1.应解释中心供氧系统的主要技术指标。 2.各组成部分的参数:应解释中心供氧系统中心供氧站的主要技术指标,各级监控,控制系统,报警系统和终端。

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操作程序:1.应解释中心供氧站的操作程序,其中应包括:不同氧气源的操作程序(例如,从气瓶供氧,从液氧罐供氧,从液氧罐供氧)氧气发生器等)。 2.应说明系统供气的调节方法和监视系统的使用方法,包括:配电箱调试,报警装置,备用供气系统等。3.应说明终端的使用方法,包括:与其他气体终端设备不可互换的措施,连接各种终端设备(例如加湿瓶,流量计,雾化器,呼吸机,麻醉机等)的不同方法)。故障排除:该文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。应说明常见系统故障的处理方法。通常,应包括以下几个方面:1.中心供氧站的故障,包括维护阀,减压器和自动切换故障。 2.系统低压和超压报警。 3.氧气瓶接头处漏气。 4.终端故障,包括非自锁,漏气等。5.压力表故障。注意:1.空气源室应通风良好,室内氧气浓度应低于23%,空气源室和控制室的室温应为10-38°C。空气源室内的照明及其他电气设备应采取防爆措施,以免产生电火花。3.大于500 L的液氧罐应放置在室外。室外液氧罐周围5m内不得有通向低处(例如地下室,地下室,地下井,沟渠等)的开口。该文档的来源是:从Internet收集。单词版本是可编辑的。欢迎下载和支持。室外液氧罐与办公室,病房,公共场所和繁华道路之间的距离应大于7.5 m。

禁止在室外液氧罐6 m内堆放可燃物和可燃物并明火。如有必要,可以使用高度不小于2.4m的分隔墙。液氧罐应放置在室内,并应设置专用房间。房间必须通风良好。氧气浓度应小于23%。填充,排放和排气管应向室外开放。 The room where the liquid oxygen tank is placed is not allowed to pass flammable or flammable gas, liquid pipelines and bare power supply wires.8.The oxygen used by the oxygen cylinder group should comply with GB 8982. The use of oxygen produced by water electrolysis is prohibited, and industrial oxygen is used instead of medical oxygen. The requirements for the power supply and grounding resistance of the system shall be explained, and the requirements for regular inspection shall be put forward. The entire system is strictly prohibited from contact with grease and various corrosive media. Replace the used gas cylinders in time to ensure uninterrupted oxygen supply. The source of the document is: Collected from the Internet. The word version is editable. Welcome to download and support. The operation of oxygen equipment should be oil-free, and it is forbidden to operate with oily gloves. The central oxygen supply system should have dedicated personnel on duty, management and maintenance. Perform regular maintenance in accordance with "Operation, Use and Maintenance Regulations" and equipment instructions. Operation by non-staff is strictly prohibited. When a system failure is found, it should be dealt with in time, the cause and location of the failure must be found out, and the air supply must be cut off and repaired. It is strictly forbidden to knock and collide any part of the system. Managers and operators in the air source room must learn and strictly abide by the relevant safety operation system. Requirements for regular maintenance and inspection of oxygen supply system and various levels of testing devices. All parts of the system must be overhauled by professionals. The parts to be replaced during overhaul should be the same model products of the original manufacturer, and no substitutes should be used arbitrarily.

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Requirements and methods for terminal cleaning and disinfection. The terminal is closed. The source of the document is: collected from the Internet. Word version can be edited. Welcome to download and support. There should be an explanation of the meaning of the identification label. Accessories: The central oxygen supply system manual should provide relevant accessories, which should generally include: 1. The oxygen supply system of the center shall be accompanied by relevant documents such as product inspection certificate, operation, safe use rules and maintenance procedures, random spare parts and equipment parts list. 2. The affiliated equipment should be separately attached with relevant documents and materials such as inspection certificate, manual and packing list. 3. As-built drawings (product system drawings, floor plans, circuit diagrams). The source of the document is: collected from the Internet. The word version can be edited. Welcome to download and support. Instructions for the preparation of "Technical Review Specifications for Medical Center Attraction System and Medical Center Oxygen Supply System Products"一、 Task source and background Medical Center Attraction System is used in hospitals Central suction, which makes the suction system pipeline reach the required negative pressure value through the suction of the vacuum pump unit, and generates suction at the terminal of the operating room, rescue room, treatment room and each ward. The medical central oxygen supply system is used for the hospital’s central oxygen supply. The oxygen source is concentrated in the central oxygen supply station. The source oxygen is delivered to the operating room, rescue room, treatment room and the terminals of each ward through decompression devices and pipelines. Medical use. This product belongs to medical engineering, with clear product principles and relatively mature technology. The purpose of writing this specification is to guide and standardize the technical review of such products, to help reviewers understand and master the principle/mechanism, structure, performance, and intended use of such products, and to grasp the basic requirements and standards of technical review , The source of product safety documents is: Collected from the Internet. Word version is editable. Welcome to download and support. Systematic evaluation of performance and effectiveness; at the same time, it is also to guide the product registration work of manufacturers.

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二、 Questions to be explained 1. In the product registration certificate of this type of product approved by this city, the "applicable scope" is generally "applicable to the suction (or oxygen supply) of medical centers" and "applicable to the suction (or oxygen supply) of medical centers, used for new hospitals , Reconstruction and expansion." Two ways of writing. This code takes into account that "applicable to medical center suction (or oxygen supply)" has accurately expressed the scope of application of this type of product, while "new construction, reconstruction and expansion" are only different situations of engineering buildings, so this code takes the first Kind of writing. 2. General technical conditions of YY/T0186-94 medical center suction system in the actual implementation process, it is found that the requirements should not be less than 30L/min in the atmospheric environment. According to the standard testing method, all enterprises cannot meet the requirements, and The actual value of the test is far below 30L/min. The source of the document is: collected from the Internet. The word version is editable. Welcome to download and support. After full discussion with the testing center, the drafting unit of the industry standard, clinical institutions and many manufacturers, it is considered to be retained For the required indicators, the medium in the test method was changed from water to air, and the detection tool was a gas flow meter. Three manufacturers conducted a simulation test according to this method, which proved the feasibility of the modification. 3. The product belongs to medical engineering. It’s rather special. Manufacturers often fail to grasp the key points when establishing quality management systems and auditors when performing quality management system assessments. In view of this, this specification provides "Medical Center Suction System, Oxygen Supply System" in the form of an appendix. Quality Management System Guidelines" Part of the requirements for the establishment and operation of the quality management system of medical suction systems and oxygen supply systems in medical centers, including requirements for quality management responsibilities, design and development, procurement control, production control, and process monitoring.

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The purpose is on the one hand to provide technical reference for the inspection department of the quality management system, and on the other hand to provide principled guidance for the production enterprises to establish and operate the quality management system. The source of the document is: collected from the Internet. Word version can be edited. Welcome to download and support. 4. Attachment 2 "Guidelines for Compiling Product Instructions for Medical Center Attraction System and Oxygen Supply System" combines the requirements of Order 10 and the characteristics of this type of product, and only gives the main content and main points of this type of product manual. Enterprises should write instructions based on the characteristics of their products.

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