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发布日期: 2021-04-01 浏览:32 作者:中心供氧系统

此实施声明随附标准条款4. 5. 2中涉及的ISO 14644-1:1999表1。实施后,请参阅本通知的附表1。

四、新标准实施后,所有相关医疗器械测试机构在进行注册测试时,均应按照新标准条款和本通知附录2中类别A的备注进行测试。

新标准实施后,医院中心的供氧工作流程在申请注册时,除了提交法规要求的材料外,富氧空气符合药品质量标准的证明材料新标准要求制造商提供各种支持材料(请参阅本通知附录2中类别B的材料)。

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必要时,各级食品药品监督管理部门可以要求企业提供系统安装图,安装操作说明书,维护手册,电气图以及其他与产品安全,安全评价有关的技术资料。效果。

已被接受注册并仍处于注册审查阶段的产品,应按照程序提交上述有关材料和检验报告,以证明该产品符合新标准的要求。

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中心供氧技术的实际应用还导致了许多其他医疗服务系统的技术改革。例如中心负压抽吸和集中供应笑气,氮气和压缩空气。同时,随着这些管道的扩展,医疗信号系统,电源端子,照明等也得到了扩展,医院中心的氧气供应管理将交付到病床旁。实际上,所谓的中心供氧已经成为具有多种组合的综合管道项目。

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就医疗供氧技术而言,医院的中心供氧系统和中心供氧技术已成为医院的供氧项目。作为中小型医院,由于自身的特点,应该在供氧技术上有自己的选择。

一、中心氧气供应系统

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中心氧气供应系统包括液氧储罐(汇流排),气化器,减压装置,安全警报装置,氧气恒压监测装置,传输管道和终端。系统的输送压力由液态氧的汽化提供。储存在储罐中的液态氧被气化器蒸发后,通过减压装置将其减压至0. 3- 0. 5Mpa,然后通过管道将氧气供应到医院中心。终端设备,例如手术室,重症监护病房,病房等。在较大的系统中,由于终端压力要求不同,可以使用二次减压方法。液态氧可以一次减压到0. 8- 1. 0Mpa,然后输送到每个功能区,然后再次还原。压力医院中心供氧,最后达到使用所需的压力。

1.氧气源部分

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氧气源主要是液态氧气。氧气瓶还用于300张以下病床的小型医院,但是液氧是最安全,最可靠的。目前,在一些医院中也使用了PSA制氧机,但是初期投资比较大,应该对其进行更好的维护和管理。液氧储罐医院中心供氧,蒸发和减压装置应位于室外,并且与建筑物的距离在防火规范中未明确规定。该设计可以参考气体蒸发站的防火要求。通常,需要将其安装在通风良好,防爆且便于运输的地方。周围不应有锅炉房,明火和配电室。必须关闭5m之内的沟槽表面,并且不允许上下通风。

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