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背景

背景

在临床上，手术部位感染的发生率为1-3％，其中结直肠手术占10％以上。过去，人们认为增加氧气供应量可以减少手术部位的感染，但是在2012年，一项大型临床研究试验（PROXI）（n = 140 0））指出在腹部手术期间可以增加氧气供应量不能减少80％的吸入氧气浓度手术部位感染的发生率，以及手术后3年内的死亡率2.增加了30％，并且仅在癌症患者中出现。前人推测，这是由高氧血症引起的癌症患者新血管的形成引起的。促红细胞生成素的生长增加，释放增加和氧气触发的活性氧会破坏DNA。但是，PROXI测试表明，接受30％和80％氧气浓度的患者发生新发或复发癌症的几率相似。在另一项荟萃分析中，在927例随机分配术中附加氧浓度为30％或80％的患者中，中位随访期（4. 3年至1 2. 8年）几乎相同死亡率。

因此，尚不清楚的是，额外的氧气供应是否会增加长期死亡率。在这项研究中，作者假设，当手术期间氧气浓度为80％时，长期死亡的风险会比氧气浓度为30％时增加。其次，作者评估了结直肠癌患者是否因长期死亡而需要额外的氧气治疗。

方法

方法

研究对象

这项研究是对大型多重跨集群实验的事后分析。该试验纳入了从2013年至2016年的39个月内在克利夫兰医学中心（俄亥俄州克利夫兰）接受结直肠手术的所有患者。在手术前两周，术中随机分配30％或80％的氧气浓度，而80％或每两周交替分配30％的氧气浓度。围手术期患者的手指脉搏氧含量保持在95％或更高。在麻醉诱导和恢复过程中，吸入100％的氧气。

该分析不包括原始试验中缺乏氧气数据或基线协变量的患者以及在同一住院期间接受再次手术的患者，并且仅限于接受了结直肠手术至少2小时的患者。 4088名成年患者接受了超过5000例大肠手术，并且在全身麻醉期间接受了30％或80％的氧气吸入。作者评估了两组中氧气吸入对长期死亡率和Kaplan-Meier生存的影响。该研究使用了克利夫兰医学中心的医疗系统和俄亥俄州死亡指数来确定生命状态和随访日期：（1）从病例系统中提取了患者的死亡信息和最近的就诊日期；（2）确定了他们的状态基于俄亥俄州死亡指数的生命状态。如果没有死亡信息，数据分析将查看最近的访问日期。

统计方法

作者使用Cox回归模型评估了80％和30％的吸入氧气浓度对长期死亡率的影响。包括患者的随机效应以说明某些患者在多次手术中的相关性。 Kaplan–Meier生存分析。

该研究使用Cox回归模型检查变量之间的相互作用，并评估了所选基线变量水平上治疗效果的异质性。在不同模型中评估的基线因素，包括手术类型（结直肠切除术与其他手术），年龄（小于或等于60岁，小于或等于60岁的VS），性别（女性与男性），ASA分类（I-II VS III） -V），主要诊断（癌症或其他），体重指数（小于30 kg / m 2VS大于或等于30 kg / m 2），当前吸烟（是或否）和腹腔镜手术（是或否） 。no）。在每个因素水平内评估治疗效果。

在这项研究的事后分析能力的计算中，作者认为风险比1. 2及以上在临床上很重要，这表明治疗组患者的死亡概率为20％在任何情况下都高于对照。 。以本研究对照组在6年时的估计生存率77％作为参考，并假设生存时间服从指数分布，当样本量为3471时，在80％的统计功效下，危险比只能是1. 24或更高。

结果以风险比的形式表示。总体评估使用双方0. 05的显着性水平，而互动的显着性水平设置为0. 05/8 = 0. 0062。

结果

结果

该实验最终包括2 801例患者的3 471例结直肠手术，其中包括1577例接受80％氧气的患者接受了1753例（51％）手术，以及1551例接受30％氧气的患者接受了1718例手术。在满足当前分析条件的2,801名患者中，有457例被选择了两次，而101例被选择了3次或更多。 327例患者接受了不同的治疗。

▲图片1

除了吸烟（绝对标准偏差，0. 11 0）和时间加权术中平均心率（绝对标准偏差，0. 11 9））以外，两组的人群均为人口统计学，基线和手术变量（绝对标准偏差小于0. 1 0），并且更加平衡。在中位数（第2 5、 75个百分位数）中，随访时间为3. 2（0. 5，4. 9）年后，总死亡率为1 3. 8％。研究未发现80％和30％的氧气对长期死亡率有影响，危险比为0. 94（95 ％CI，0. 78至1. 13； P = 0. 493；表2，图2）。

5年后，80％氧气组的患者的预期生存率为80％（95％CI，78％-83％）医院中心供氧，30％氧气组的患者的预期生存率为80％ （95％CI，77％）-82％）。在初步分析中，Kaplan-Meier曲线彼此靠近且不重叠。尽管基于时间的处理之间存在显着的交互作用（P = 0. 01 9），但其他两个比例风险测试无显着差异（P = 0. 202；最高的测试，P = 0. 23） 3）。

▲表2

▲图片2

癌症患者和非癌症患者之间不同氧气浓度的风险比没有差异（图3)。氧气浓度对死亡率的影响与手术类型医院中心供氧，年龄，体重指数，吸烟状况，ASA分类，主要诊断或手术方法无关（图3)。

▲图片3

摘要

结论

这项研究发现，术中30％和80％的额外进食浓度对长期死亡率的影响没有差异，并且可以在适当的时候安全地使用。

原始文献：Jiang，Q。等，术中补充氧气和长期死亡率：多重交叉聚类试验的亚分析。麻醉学，202 1. 134（5)：第709-72 1.